Estudos Interlaboratoriais

📚 Conteúdo Programático

Fundamentos dos Estudos Interlaboratoriais

• O que são estudos interlaboratoriais?
• Finalidades: validação de métodos, comparabilidade, ensaios de proficiência
• Conceitos de exatidão, precisão, repetibilidade e reprodutibilidade
• Normas principais: ISO 5725-2, ISO 13528, VAM (Validation of Analytical Methods)

Planejamento do Estudo

• Número mínimo de laboratórios e replicações
• Seleção da amostra e procedimentos padronizados
• Definição de critérios de aceitação e plano estatístico

Análise Estatística dos Resultados

• Cálculo da média robusta (Huber, Hampel)
• Desvio padrão entre laboratórios e intra laboratórios
• Índices de precisão e consistência
• Gráficos de Youden, Z-score, Mandel’s h e k

Tratamento de Resultados Atípicos

• Identificação de outliers (Grubbs, Cochran, Thompson)
• Regras de exclusão e transparência estatística
• Como documentar e justificar exclusões em relatórios oficiais

Estudos de Proficiência

• Diferenças entre proficiência e validação
• Como interpretar um relatório de provedor externo
• Participação obrigatória em setores regulados (ex: farmacêutico, ambiental, alimentos)

Casos Práticos e Aplicações

• Estudo interlaboratorial com dados simulados
• Interpretação de gráficos, tabelas e índices
• Elaboração de relatório técnico final conforme ISO 13528